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Das Verstehen der behördlichen Anforderungen ist der erste Schritt zur korrekten Ausführung der vorgeschriebenen Richtlinien.

Inspektions- und Audit-Vorbereitung (ISO/GMP/FDA/EMA)

Haben Sie nächstens eine Behördeninspektion oder ein Kundenaudit im Hause?

Wir unterstützen Sie vor, während und nach dem nächsten Audit/der nächsten Inspektion bei der

  • Ermittlung des Handlungsbedarfes in einem Vorab-Audit
  • Erstellung eines effizienten Vorbereitungsplans
  • Schulung der Mitarbeiter
  • Begleitung des Audits
  • Erstellung eines angemessenen Maßnahmenplans basierend auf den Auditbericht