Über uns
Ein gut organisiertes Qualitätsmanagement senkt die Fehlerquote und erhöht die Wettbewerbsfähigkeit. Dabei ist es wichtig, dass die unternehmens-internen GMP-Regeln einfach und klar sind. Nur einfache und klare Regeln, deren Sinn jeder versteht, werden konsequent eingehalten.
Qualitätssicherung und GMP-Compliance muss wirtschaftlich sein. Infolgedessen müssen die definierten Ziele mit wenig Aufwand erreicht werden.
Wir sind ein Team mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung (QA) mit Fokus auf Validierung und QbD (Quality by Design).
Validierungen und QbD’s werden oft von Personen mit wenig Produktionserfahrung durchgeführt. Während unserer langjährigen Tätigkeit in diesen Bereichen stellten wir fest, dass unser Wissen sehr fundiert und unsere Lösungsansätze pragmatisch und praxisnah sind.
Zur Unterstützung Ihres Teams bieten wir Ihnen chemisch-pharmazeutisches Wissen, Qualitätssicherungs-Fachkenntnisse und eine langjährige Erfahrung in der Projektleitung für Pharma Projekte von Phase I bis zur Markt-Einführung.