ISO Anforderungen

Die ISO Richtlinien 9001 und 13485 wurde geändert. Prozessorientiertes Denken und Wissensmanagement muss vorgelebt werden!

Was nicht geschrieben steht, wurde nicht gemacht. Das ist der Grundsatz in der Qualitätssicherung. Es ist erforderlich, alle Arbeitsschritte basierend auf den Richtlinien genau zu beschreiben.

Sind Ihre Arbeitsschritte einfach und klar definiert?
Entsprechen diese den Arbeitsabläufen Ihrer Mitarbeiter?
Verstehen Ihre Mitarbeiter das 4-Augen-Prinzip und wissen sie, was wo wann dokumentiert werden muss?

Kennen Sie die Änderungen der ISO Normen und haben Sie sie entsprechend umgesetzt?

Wir erstellen Ihnen die erforderlichen Dokumente und SOPs (Standard Operation Procedures) und übernehmen die Schulung Ihrer Mitarbeiter.