Software Validierung

In diesem Bereich arbeiten wir mit einem Partner zusammen. Dabei können wir das ganze Spektrum der SW Validierung (Software Validierung) abdecken. Wir können Sie bei folgenden Tätigkeiten unterstützen:

-      Erstellung des Pflichten und Lastenheftes

-      Basierend auf Ihren Anforderungen den entsprechenden Validierungsplan

-      Unterstützung bei der Erstellung Ihrer Risikoanalysen

-      Wir können Sie aktiv bei diversen Validierungsarbeiten unterstützen (Mitarbeit in Validierungsprojekte, Workshops planen und moderieren, Testplanung und Testunterstützung, Go Live Simulation und den aktive Go Live durchführen und dokumentieren)

-      Audits (Systemaudits und Schwachstellenanalyse, Herstelleraudits bei Software-Lieferanten oder Service-Partners).

-      Qualitätssysteme erweitern (die "Standard Operating Procedures" für die Computer-Validierung und den Systembetrieb schreiben).

Es ist wichtig zu wissen, ab wann die entsprechenden Richtlinien in Kraft treten (eg Change Control).

Wenn Sie sich hier nicht sicher fühlen, wir können Sie zusammen mit unserem Partner gerne unterstützen.