FDA GMP Anforderungen

FDA-Tauglichkeit kann ein wichtiger Meilenstein für Ihr Unternehmen werden. FDA muss nicht gleichbedeutend sein mit mühsamen Audits und langwierigen Zulassungsverfahren!

Wenn Sie ein Medizinprodukt auf den US-Markt bringen wollen, benötigen Sie ein implementiertes Qualitätsmanagementsystem, welches die FDA Vorschriften erfüllt. Sind Ihnen diese im Detail bekannt? Kennen Sie die Unterschiede zu den Europäischen Normen? Haben Sie die richtigen Dokumente vorliegen? Wir unterstützen Sie gerne bei der Antwortfindung.